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    【專家解讀】新冠病毒疫苗安全性有效性權威解答(一)

    時間:2022-07-23 18:06作者:佚名源自:健康中國

    7月23日,國務院聯防聯控機制召開新聞發布會,國家衛生健康委負責同志和有關專家出席,介紹新冠病毒疫苗安全性有效性有關情況。敬請關注本期發布會熱點問答!

    快速遏制本土疫情擴散蔓延,嚴格落實外防輸入各項措施

    △國家衛生健康委新聞發言人、宣傳司副司長 米鋒:據世界衛生組織報告,上周中國所在的西太平洋地區新增確診病例增加了37%,是全球增長最快的地區。奧密克戎BA.5亞分支已蔓延至全球100多個國家和地區,導致感染、住院和重癥人數增加,我國外防輸入壓力不斷增大。

    近期,本土疫情呈現多點散發、多地頻發的態勢,部分地區疫情外溢仍未完全阻斷,防控形勢嚴峻復雜。

    要毫不動搖堅持“外防輸入、內防反彈”總策略和“動態清零”總方針,發生疫情的地區要因地因勢處置聚集性疫情,集中資源和力量快速撲滅,快速遏制本土疫情擴散蔓延;邊境地區、入境城市要嚴格落實外防輸入各項措施,嚴格閉環管理,堅決避免破防破壞、疫情外溢;沒有發生疫情的地區要繼續做好常態化防控工作,保持應急處置指揮體系高效運轉狀態。要繼續做好新冠病毒疫苗接種。

    之前的發布會提到,我國老年人群體新冠疫苗接種率較低。目前這種情況有沒有改善?

    △國家衛生健康委副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人、中國科學院院士  曾益新:前段時間經過各級部門、各個部門的通力合作,疫苗接種情況在各個年齡段都有明顯提高。截至7月22日,31個?。ㄊ?、區)和新疆生產建設兵團累計報告接種新冠疫苗341672.7萬劑次,疫苗接種總人數達到129863.6萬,第一劑次接種覆蓋率為92.1%;其中已經完成全程接種126490.1萬人,全程接種率達到89.7%;完成加強免疫接種79798.5萬人,加強免疫接種率為71.7%??傮w看,接種率是比較高的。

    老年人接種方面,目前,我國60歲以上至少1劑次疫苗接種率為89.6%,基礎免疫全程接種比例達到84.7%,加強免疫接種率達到67.3%。

    所以,從這些數據看,目前我國全人群以及60歲以上老年人群疫苗接種覆蓋率比過去都已經有了比較大的提高。但是仍然還有需要提升的空間,主要是兩個問題:一是80歲以上高齡老人疫苗接種覆蓋率還有待提高;二是老年人的加強針接種率還有待提高。

    我國新冠疫苗在國內已經累計接種34億多劑次,同時向國際社會還提供了大量疫苗,如何保證它的質量安全可靠?

    △科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士  王軍志:在我國疫苗上市獲得批準后,實際上有一套完整的監管流程來保證疫苗的質量。

    首先,每批疫苗在出廠前,企業必須依據國家批準的標準進行檢驗,檢驗項目包括了物理指標、化學指標、鑒別指標、有效性指標和安全性指標等。其次的一個重要步驟,國家法定檢驗機構需要對上市疫苗進行批簽發。批簽發是國際上對生物制品的統一要求。我國也是這樣,要求法定檢驗機構對每一批即將上市的疫苗進行檢驗和審核。檢驗合格符合標準后出具檢驗報告,允許放行。也就是說,疫苗上市之前,要經過企業的檢驗和國家法定機構的檢驗,都合格后才能夠上市。

    除此之外,這次新冠疫苗上市后,因為產量急劇增加,這是前所未有的。為了保證擴大生產的疫苗的質量,國家法定機構抽調了各省精干人員,擴充補充了批簽發能力,提高了批簽發能力。同時,藥監機構也向疫苗生產企業派駐了駐廠檢查員,對疫苗生產全過程跟班檢查,確保生產過程符合國家法規要求。

    疫苗成品出廠后,使用過程中還有一系列措施保證疫苗質量。比如,出臺了增加生產線擴產工作流程和技術指南,建立獨立運行的新冠疫苗信息化追溯監管體系,確保每一支疫苗來源可追、去向可查。通過以上一系列的措施,確保了上市的新冠疫苗的安全、可靠。

    最近網上有傳言,有人在接種新冠疫苗后患上了糖尿病和白血病,這種情況是否屬實?我們該如何看待這個問題?

    △解放軍總醫院第五醫學中心感染病醫學部主任、中國科學院院士   王福生:可以明確告訴大家,接種新冠疫苗不會引起白血病和糖尿病的發生,也不會像有些網絡信息所說的影響人體遺傳發育、導致腫瘤轉移擴散、引起抗體依賴性增強(ADE)現象,這些都是網絡上不負責任的錯誤言論。

    下面從三方面給大家分析一下。

    第一,疫苗中的各種物質對人體是安全的,不會直接致病。滅活疫苗中主要含有微克級別的病毒抗原或重組蛋白,以及氫氧化鋁佐劑和輔料等其他成分。它們在疫苗中的含量均符合相關規定,本身不可能導致疾病。

    第二,目前我國接種數量最大的新冠病毒滅活疫苗,有充分的安全保障,并得到了國際組織的認可。與國內外已上市的、并使用數十年的甲肝疫苗、狂犬病疫苗、脊髓灰質炎疫苗的生產滅活工藝基本相同,至今未見接種這些疫苗與發生白血病或糖尿病有關聯的報道。新冠疫情發生后,我國研發的多款新冠病毒疫苗,先后納入世界衛生組織緊急使用清單,已在100多個國家使用,達到了預期的效果,安全性符合國際標準。

    第三,臨床監測和統計數據顯示:在新冠疫情發生前后的四年中,糖尿病和白血病的就診人數和住院次數基本一致,無顯著變化,這表明接種新冠疫苗不會引起白血病和糖尿病的發生。

    綜合以上分析,我們可以肯定的說新冠疫苗接種不會引起白血病和糖尿病。

    失能、獨居等80歲以上的高齡老人,平時很少出門,也很少與外界接觸,是否有必要接種疫苗?

    △國家衛生健康委科技發展中心主任、科研攻關組疫苗研發專班工作組組長  鄭忠偉:這些老人都應該積極接種新冠病毒疫苗。因為隨著疫苗接種覆蓋率的大幅度增加,加上病毒的變異,無癥狀感染者越來越多。我國是一個親情很濃厚的國家,如果家里親人是無癥狀感染者或者我們的一些好友是無癥狀感染者,我們回到家里或者我們的親朋好友去探望老人,我們就會把感染風險帶到他們身邊。而這些老人一旦感染,加上他們沒有接種疫苗、沒有開展疫苗加強針接種,那么出現重癥、死亡的風險就會大幅度提高。

    因此,老年人接種一定要加快推進。只有把老年人疫苗接種率,包括疫苗加強針的接種率提升起來,才能最大限度減少新冠病毒對老年人群自身造成的重癥和死亡的風險。從另一個角度也可以為國家的疫情防控贏得主動。

    現在的疫苗對奧密克戎變異株是否依然有效?我國針對奧密克戎變異株的疫苗研發進展如何?

    △中華預防醫學會常務副會長兼秘書長  馮子?。?/strong>奧密克戎變異株相比之前的各種變異株,其變異程度確實比較大,免疫逃逸能力也比較強,對現有各種疫苗以及既往感染所誘導的人體中和抗體都有一定影響。但免疫保護不僅依賴中和抗體,也與細胞免疫和免疫記憶有關。所以,多項研究結果顯示,國內外現有疫苗預防重癥和死亡的效果仍然保持著較高水平。我國疫苗對奧密克戎變異株引起的重癥、死亡也仍然具有良好保護作用,而加強免疫可以進一步降低住院、重癥和死亡的風險。

    關于針對變異株的疫苗研發,國務院聯防聯控機制科技組疫苗研發專班從2021年12月26日,世界衛生組織將奧密克戎變異株列為受關注的變異株次日,即組織專家研判,著手部署研發工作。

    目前,多條技術路線均已開展單價、多價奧密克戎變異株疫苗研發。進展較快的單價奧密克戎變異株滅活疫苗已經獲得臨床試驗批準,正在浙江、湖南、香港等地開展臨床試驗。進展較快的四價重組蛋白疫苗已經獲得阿聯酋Ⅲ期臨床試驗批件,相關研究已經啟動。其他多款單價、多價含奧密克戎變異株滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、mRNA疫苗也在開展臨床前研究,進展較快的已經向藥品審批中心提交臨床試驗申報資料。此外,專班還布局了廣譜新冠疫苗的研究,進展較快的疫苗已經獲得臨床試驗批件并啟動相關研究。

    總的來說,我國奧密克戎變異株疫苗研發工作正在穩步推進,只要有需要,按照相關法規要求,可以迅速啟動緊急使用的審批程序,提供接種。

    【原文鏈接】:https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NjI2ODA4Mw==&mid=2653104098&idx=1&sn=a4084400ecfff25b9830daf6472b3c8b&chksm=bd3c56be8a4bdfa82777af4d0f7538cda6185d6a05c9bffad4dfbd7a6d01b15aa7955be806f7&mpshare=1&scene=23&srcid=0724ugvVvk2578oDKXAJrmDU&sharer_sharetime=1658661376922&sharer_shareid=6f54e721a9c71865a364d4c01455a3db#rd

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